医疗器械实验工装是指用于医疗器械实验的东西或用具。它们能够用于测验医疗器械的功用、安全性和有用性，以确保医疗器械契合相关的规范和法规要求。Delta德尔塔仪器医疗器械实验工装，契合GB 9706.1-2020规范要求。

　　检测仪器：用于测验医疗器械的物理和化学功用，如温度、压力、流量、电导率等。

　　Delta德尔塔仪器医疗器械实验工装在医疗器械研制、出产和质量操控中起着重要的效果，能够协助制作商开宣布更安全、更牢靠、更有用的医疗器械，为患者供给更好的医疗保健服务。

　　医用设备提手加载设备依据 GB9706.1-2020 规范要求规划制作。用以确保带着式医用设备提手包含其各个部件应有满意的强度和刚度。确保医疗设备的安全性和有用性直接关系着运用者的安全，因而可带着式设备上的提手或手柄应经过相应的加载实验。该实验设备一起亦可用于其它设备及设备的轼载强度实验。

　　（10）行程上下限主动停机维护力值具有主动归零功用，替换夹具后无须调零；

　　1.1 来自人体分量的动载荷测验：人体分量模型的顶槽是有木质、金属或相似资料制成。槽预期用于装载恰当的人体分量，多选用高密度资料（例如铅）。底座部分选用泡沫资料。泡沫资料是圆柱形而不是球形。人体分量模型详细尺度要求详见GB 9706.1-2020中图33。

　　1.2 设备应能使人体分量模型从间隔被测样品正上方150mm处落下，被测样品空间规模≥长1.6m*高1.2m，人体分量模型应最少装备200kg配重，单个配种块10kg，升降方法为电动升降。

　　1.4.1 技能参数：依据 GB9706.1-2020 规范第 21 章节规则医疗设备规范要求规划，用于检测可带着式设备上的提手或手柄应，经过相应的加载实验，查验提拎设备强度。

　　1.4.2拉力规模：至少0~1000N可调，精度±3%；拉力坚持时刻至少1s~100s可调,提拉设备升降行程≥400mm。

　　1.4.3 配套工装渠道应≥600*600mm，并适配通用夹具，配表盘扭力计。

　　1.5.1技能参数：契合YY 1057-2016医用脚踏开关通用技能条件相关项目检测需求

　　1.5.2实验次数：至少1~50000次可调；实验速度：至少1~30次/分钟可调

　　1.5.3测验渠道≥400mm*400mm，测验数据实时显现，机架渠道选用规范铝型材。

　　1.6.3施加压力精度±3%；压力触摸面积625mm2,0.1m2，可实验高度小于等于100mm的脚踏开关。

　　1.1 应契合GB9706.1-2020中9.8.3规范要求。金属资料首要以不锈钢为主，结构部分至少为钢结构喷漆，木制资料部分资料密度不低于600kg/㎡的实木，全体尺度1200mm（长）×1840mm（宽）×2350mm（高），差错±50mm。如图15-3。

　　1.3 人体分量模型外框形状尺度：应契合规范GB 9706.1-2020中图33要求，如图15-1所示。 (模型资料45#)

　　1.5 负载组成：最大组成270kg（含20kg压块10个，10kg压块4个，15kg压块2个），单个压块尺度（长×宽）：260mm×250mm，差错±2mm，高度依据实践分量定制。

　　脚踏开关疲惫测验仪是依据规范GB9706.1-2020的测验要求而规划制作的专门设备，适用于医用脚踏开关的寿数实验。设备选用铝合金机架，不锈钢封板，由电极驱动，触摸屏显现及设置测验参数，PLC操控。可预设实验次数、实验速率。

　　2、触摸屏设置且显现，速度、压力值、位移、定荷时刻等均可直接设置且显现；

　　9.粗鲁转移测验设备由测验渠道、门槛、门框、障碍物1、障碍物2和推广设备组成的整套设备。运用PLC+伺服电机操控，能够在触摸屏上预设施力速度。

　　1.1 应契合GB9706.1-2020规范要求，台面基座尺度2800mm×1500mm×40mm。金属资料首要以不锈钢为主，结构部分为钢结构喷漆，木制资料部分资料密度不低于600kg/㎡的实木，工装全体为无源结构不需要电源供电。

　　1.2.4障碍物A、B、C上应有均匀安置的相对应的螺孔，用于彼此叠加装置。障碍物A应能在台面基座上进行自在拆装，且能结实装置。装置方位详见图14。

　　1.3.4 模仿门槛上均匀安置螺孔，应能在台面基座上进行自在拆装，且能结实装置。装置方位详见图14。

　　1.7.4 钢球固定架上钢球固定悬吊方位离地高度1.5m～2.3m可调。(手动调理高度)

　　下跌实验机依据GB9706.1-2020 15.3.4.2的要求而规划制作的专门设备，适用可带着的ME设备或可移动设备的下跌实验。设备选用铝合金机架，不锈钢封板，由气缸驱动驱动，计时器设置及记载下跌次数。

　　ME医疗设备富氧环境火花点着实验设备彻底满意规范IEC60601-1:2012 Sub-Clause 11.2.21章节以及GB9706.1-2020中第11.2中条款实验要求，适用于ME设备或ME体系的出产制作商或医疗器械监督查验组织运用。富氧环境是指环境压力不超越110kPa时氧浓度大于25%;或许环境压力大于110kPa时，氧分压力大于27.5kPa。本实验设备用于富氧环境中医疗器械板卡或器材的火花点着实验，使用此装罟进行火花点着实验以确认是否存在点着源。选用可编程逻辑操控器(P1C)操控全体实验流程，全主动化测验，主动收集实验进程中的电压电流数据，并通讨外表显现。本实验设备可经过设备上的通讯接口衔接外部仪器(如可编程直流电源)和外罟制氧装罟辅佐完结测验要求。

　　富氧环境火花点着实验设备首要依据以下规范原理图规划而成。将用经过考虑的资料制成的两个接片相对放置(见下图)。一个直径为1mm.另一个直径为3mm。电源衔接到图示的+-引脚。在接近两个接头触摸面的当地放罟一片棉花。经过一个导管将氧气以小干0.5m/s的速度继续喷到触摸面，将阻极向阳极移动以接近触摸面，然后回拉使其分隔。至少重复300次以确认火花是否会点献，假如由干电极外表变坏使火花变小，用锉刀整理电极。假如因为氧化棉花变黑并替换它。

　　2、实验次数:1~9999次(可预置)，显现当时实验次数，实验完结后主动停机并报警提示;

　　8、在线监控:在测验进程中可经过视频监控体系实时监控测验进程并记载保存，可经过有线或无线进行上传至上位操控体系；

　　Delta德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体出售和非标订制类设备的高新技能企业。首要产品包含：GB9706系列安全安规及牢靠性检测设备，各种医疗器械实验工装，医用针测验仪器，注射器测验仪器，手术器械测验仪器，防护用品类测验仪器，恢复辅佐器械测验仪器，医学信号模仿器，医学测验分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测验模体，客户需求定制服务等。