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医药投向标广东联盟清开灵等中成药集采成果出炉 国产mRNA新冠疫苗按下加快键 剂泰医药接连完结两轮合计15亿美元融资

  本周(4月5日至4月10日),医药行业投融重要事情包含:广东联盟清开灵等中成药集采成果出炉;开辟药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心三期临床成功;国产mRNA新冠疫苗按下加快键;剂泰医药接连完结两轮合计1.5亿美元融资。

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  4月8日,广东联盟清开灵等中成药会集带量收购拟中选成果进行公示。本次集采联盟包含广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省(区),触及53个大种类,集采产品数达132个,包含清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等闻名产品。

  白云山、威风药业、香雪制药、天士力、科伦药业、盘龙药业、以岭药业、精华制药、凯宝药业、华润三九等企业均有产品拟中选。

  4月7日,和铂医药发布公告,宣告与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)的开发与商业化到达全球对外授权协议。

  受音讯影响,4月7日当日,和铂医药盘中涨幅一度超越60%;到收盘,和铂医药上涨约13%,报收4.19港元/股。

  HBM7022是由和铂医药依据HCAb的免疫细胞联接器渠道HBICE开发的一款针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体,现在处于临床前阶段。

  依据协议,阿斯利康将取得HBM7022的研讨、开发、注册、出产和商业化的全球独家答应,并担任HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的一切费用。和铂医药则将取得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及依据未来HBM7022销售额的特许权使用费。

  4月7日,云顶新耀宣告已与华润医药签署协作备忘录,拟建立一家专心于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。

  依据体谅备忘录的条款,mRNA公司将是一家独立运营公司,接收云顶新耀与Providence Therapeutics Holdings Inc. 已签署的协作协议中的权力,包含完好的技能渠道和云顶新耀的mRNA出产设备。新公司将加快云顶新耀mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B的后期开发和注册,并继续开发具有广谱活性且有用对立但不限于Omicron变异株的第二代新冠疫苗,以及与Providence一起展开的两个新mRNA疫苗协作项目。

  4月6日晚间,科创板CRO企业美迪西(688202.SH)发布2021年运营成绩:完结经营收入11.67亿元,同比增加75.28%;归母净利润2.82亿元,同比增加118.12%;归纳毛利率45.34%,同比提高4.27个百分点;净利率24.39%,同比提高4.24个百分点。

  年报一起显现,明星基金司理葛兰旗下中欧医疗立异基金位列美迪西第五大流通股东,相较三季度末加仓11万股。

  美迪西在年报中表明,公司经营收入季度环比继续稳步增加,首要系客户和商场对公司研制服务才能的认可度继续提高,足够的订单为成绩增加供给保证,2021年度公司新增客户362家,新签订单24.52亿元,增加率达87.66%;参加研制完结的新药项目已有85件经过NMPA同意进入临床试验,15件经过美国FDA、澳大利亚TGA的同意进入临床试验。

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  4月6日晚间,凯赛生物发布2021年报,公司完结经营收入约21.97亿元,同比增加46.77%;归属于上市公司股东的净利润约6.08亿元,同比增加32.82%。

  针对成绩的增加,凯赛生物表明:“首要原因系长链二元酸、聚酰胺等主营产品收入增加。”

  2021年度凯赛生物的毛利率有所下降。凯赛生物表明,因为2021年管帐方针改变,将运输费由销售费用转至主经营务本钱中核算,一起受原材料,世界运费上涨所造成的,毛利率下降7.33个百分点。

  4月6日,开辟药业发布公告,发布其新冠口服药普克鲁胺医治新冠轻中症的全球多中心三期临床(NCT04870606)要害数据成果。

  数据显现,普克鲁胺有用下降新冠患者(首要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率,特别是关于服药超越7天的悉数患者,以及伴有高风险要素的中高年纪新冠患者到达100%维护率,具有统计学明显性。一起,普克鲁胺能够明显下降新冠病毒载量,改进相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。

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  国产mRNA新冠疫苗按下加快键:石药、康希诺产品获批临床 斯微生物已建成4亿剂/年的出产线款国产mRNA新冠疫苗发布最新动态。

  4月4日,康希诺生物在港交所公告,集团开发的新式冠状病毒mRNA疫苗已取得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研讨成果显现,该款疫苗能够诱导出针对多种世界卫生安排确定的重要变异株(包含当时盛行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为根底开发的现有新冠疫苗比较广谱性更强,能够更有用地维护机体免受现有变异株的感染。

  4月3日,石药集团发布公告,宣告其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验请求现已取得NMPA同意,能够展开于我国的临床研讨。依据公告信息,SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗,对Omicron、Delta在内的当时首要骤变株都具有杰出的维护效能。此外,SYS6006的稳定性好,能够再2-8℃长时间保存。

  4月7日,国家药品监管局同意了杭州键嘉机器人有限公司出产的“髋关节置换手术导航定位体系”立异产品注册请求。

  日前,诺诚健华医药有限公司完结了上交所的第二轮审阅问询回复。结合两次问询来看,商业化、股东架构仍是问询要点。跟着问询的深化,关于诺诚健华的安排架构也跃然纸面——本来,高瓴本钱已于2021年头进入诺诚健华,持股12.78%,系最大股东。

  4月6日,专心于AI药物及投递体系开发的剂泰医药(METiS Pharmaceuticals)正式宣告接连完结两轮融资,融资金额合计1.5亿美元。两轮融资由人保本钱、国寿股权领投,红杉我国、五源本钱、招银世界、光速我国、Monolith、峰瑞本钱等新老股东跟投,华兴本钱担任独家财务顾问。

  近来,华芯医疗宣告完结数亿元A+轮战略融资,由鱼跃医疗和盛宇出资一起出资。凯乘本钱(WinX Capital)接连担任独家财务顾问。

  呼吸道抗感染新药研制新锐安帝康生物正式宣告完结1亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由同创伟业领投,朗玛峰创投、树兰豪杰本钱和嘉兴科技城高投一起参加出资。资金首要用于推动和扩大呼吸道抗感染新药临床管线研制,全力加快国产口服抗新冠特效药CN-2021进入临床及全球的商业拓宽。


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