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7月14日，国家药监局发布关于赞同注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)。
公告称，2021年6月，国家药品监督办理局共赞同注册医疗器械产品163个。其间，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。
7月13日，国家卫健委发布《关于做好2021年根本公共卫生服务项目作业的告诉》。
告诉在清晰经费补助规范和作业任务方针中说到，2021年，人均根本公共卫生服务经费补助规范为79元。2020年添加的5元悉数落实到村庄和城市社区，统筹用于常态化疫情防控；2021年新增5元统筹用于根本公共卫生服务和底层医疗卫生机构疫情防控作业。
2021年根本公共卫生服务项目的要点作业：一是做好常态化疫情防控作业。二是结合0～6岁儿童健康办理，进一步做好0～6岁儿童眼保健和视力检查作业；三是优化底层医疗卫生机构预防接种门诊服务。四是推动电子健康档案务实使用。五是以慢病患者、65岁及以上老年人等要点人群为切入点提高服务质量。六是优化项目内容和加强绩效评价。
近来，我国国家药品监督办理局药品审评中心（CDE）公示显现，梯瓦（Teva）公司5.1类新药“醋酸格拉替雷注射液”已在我国递送上市请求，并取得受理。依据梯瓦公司财报，醋酸格拉替雷注射液（英文商品名：Copaxone）是一款多发性硬化（MS）药物，其2020年全球出售额为13.37亿美元，可见临床需求之大。
7月13日，国家药监局公告称，近来，国家药品监督办理局经检查，赞同了天津市鹰泰利健康医疗科技有限责任公司出产的立异产品“陡脉冲医治仪”的注册请求。
该产品由主机、脚踏开关、电极融化针及电源线组成，用于肝脏恶性实体肿瘤的融化医治。该产品依据不可逆电穿孔原理，主机输出单相陡脉冲电信号，经过电极融化针经皮穿刺效果于靶安排，在靶区发生高压脉冲电场导致细胞膜发生不可逆的穿孔效应，使细胞快速凋亡，然后完结医治肿瘤的效果。
该产品为首个使用不可逆电穿孔原理医治肝脏肿瘤的国产医疗器械，医治进程几乎没有温度改变，不受热量传导等要素影响，对血管神经等安排具有必定的维护效果，针对某些特别部位的肝脏肿瘤医治比较惯例产品具有必定的优势。
7月14日，CDE 官网显现，荣昌生物的ADC产品维迪西妥单抗一项新适应症上市请求获CDE受理。依据揭露信息，现在发展最快的适应症为尿路上皮癌，估测可能为本次申报的适应症。
维迪西妥单抗（Disitamab vedotin，RC48）是首款获批上市的国产ADC产品，于本年6月9日获NMPA附条件赞同用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达部分晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）患者的医治。7月2日，维迪西妥单抗开出首张处方，正式面向全国各大医院和 DTP药房供药。
7月14日，NMPA发布批件，泰州迈博太科药业有限公司的2类注射用英夫利西单抗获批上市。现在，国内尚无英夫利西单抗生物相似药获批上市。
CMAB008（英夫利西单抗）为一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体，是依据用于医治中重度活动期类风湿关节炎的英夫利西单抗的全新候选药物，有望成为我国同类最佳的嵌合抗TNF-alpha抗体之一。
7月14日，国家药监局发布药品赞同证明文件，联邦制药三代胰岛素门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液一起获批上市。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素相似物，经过与细胞上的胰岛素受体结合，影响骨骼肌和脂肪安排对葡萄糖的吸取并按捺肝脏葡萄糖的生成，然后下降血糖。该药不只适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者，并且还可用于妊娠期糖尿病。其原研药诺和锐®由诺和诺德开发，2002年在国内赞同进口。
据 Insight 数据库显现，国内甘李药业在上一年5月获批首个国产门冬胰岛素注射液，现在该重磅种类还有宜昌东阳光、通化东宝、海正药业等。
7月14日，据我国国家药监局最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）重磅PD-L1按捺剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）的新适应症请求已在我国获批。据悉，度伐利尤单抗本次获批用于广泛期小细胞肺癌的一线医治。此前，该药已在我国获批医治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
7月15日得悉，全球首款由我国自主研制并出产的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”维民菲宝®行将获批上市。该疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技公司自主研制，选用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，适用于6周龄—5岁，恣意窗口期均可接种。
2005年民海生物双载体13价肺炎疫苗开端进行临床前研讨。2019年，药品出产批件注册请求得到了国家药监局的受理。
7月13日，证监会赞同南京诺唯赞生物科技股份有限公司科创板IPO注册，行将敲钟上市。据悉，诺唯赞本次方案征集资金12.02亿元，将投入3.51亿元用于营销网络扩建项目来扩展商场规模。
揭露资料显现，诺唯赞是一家环绕酶、抗原、抗体等功用性蛋白及高分子有机资料进行技能研制和产品开发的生物科技企业，依托于自主树立的要害共性，先后进入了生物试剂、体外确诊事务范畴，并正在进行抗体药物的研制，是国内少量一起具有自主可控上游技能开发才能和终端产品出产才能的研制立异型企业。
7月13日，湖南华纳大药厂股份有限公司在沪市科创板上市。华纳药厂本次揭露发行新股数量不超越2350万股，悉数征集资金将出资于年产1000吨高端质料药物出产基地建造项目一期以及二期的续建、年产30亿袋颗粒剂智能化车间建造项目、中药制剂及配套质量检测中心建造项目、药物研制项目。华纳药厂是一家以高端化药、中药的研制、出产和出售为主营事务的药品出产企业。
7月15日，西湖生物医药科技（杭州）有限公司获亿元融资，由老股东红杉本钱我国基金领投，老股东斯道本钱、辰德本钱及华方本钱追加出资，本轮融资金钱将首要用于持续推动公司数个红细胞医治产品的临床验证及上海研制中心的建造及团队招募，丰厚并扩展公司已有的产品管线以及多靶标药物发现的战略协作。
西湖生物医药于2020年6月开端正式运转，是一家依据自主研制技能渠道的细胞医治公司，公司树立了红细胞工程化改造渠道，出产人体外周血干细胞来历或成体红细胞来历的具有医治功用的工程化红细胞。近来，公司针对癌症的多个研讨者建议的临床研讨项目现已过道德委员会检查赞同，临床使用潜力得到了相关临床专家的认可。
7月14日，复星医药在股东大会上回复出资人问询时表明，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定作业现已根本完结，专家评定现现已过，现在正在赶紧进行行政批阅阶段。“咱们和药监局等部分的交流很顺利，有关部分对疫苗批阅也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药现已与BioNTech提早发动出产准备作业，复必泰疫苗一旦获批，将在第一时间供应到国内。
7月14日晚，信达生物发布公告称，与亚盛医药展开多层面战略协作，以联合商业化第三代BCR-ABL按捺剂HQP1351，并对CD20抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）及CD47抗体IB188（letaplimab）和Bcl-2按捺剂APG-2575协作临床开发。此外，鉴于亚盛医药的远景具有添加潜力，信达生物将向亚盛医药认购新股份及认股权证。
华大基因7月14日晚间发布成绩预告，估计2021年半年度归母净利10亿元-12亿元，同比下降27.34%-39.45%。陈述期内，因全球新冠核酸检测试剂和服务单价下降，公司依据新冠相关的精准医学检测归纳解决方案收入较2020年同期有所下降。除掉新冠事务改变状况，公司惯例事务板块较上年同期均完结了稳健、有机添加。
7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）宣告英国竞赛和商场办理局（CMA）已赞同其收买 Alexion Pharmaceuticals 公司。因而，收买估计将于2021年7月21日完毕。完结此次收买后，将创立专心于稀有病的集团。该集团将被命名为 “Alexion，AstraZeneca Rare Disease”，并将总部设在美国波士顿。
此次拟收买于2020年12月初次宣告，将经过添加Alexion立异的补体技能渠道和研制管线，增强阿斯利康在免疫学范畴的科学位置。
立异药赛道益发拥堵，面临剧烈的竞赛，更多立异药企将眼光投向院外，经过“触网”探究更多样的服务方式。
7月13日，我国互联网医药健康领军企业1药网（Nasdaq:YI）与国内抢先的立异药研制和出产企业泽璟制药（688266.SH）签署战略协作协议，借力互联网，两边将在肝癌范畴建立集在线复诊、医患互动、药品可及、用药辅导等于一体的院外办理新模式。
